汨罗市食品药品工商质量监督管理局

行政处罚决定书

汨食药工商质量监管案处字〔2017〕142号

关于汨罗市***药房未按照《药品经营质量管理规范》相关规定经营药品的处罚决定

当事人：汨罗市***药房，投资人：***，男，身份证号：***，地址：汨罗市***；《营业执照》注册号：***；《药品经营许可证》证号：***；《药品经营质量管理规范认证证书》证书编号：***。

    2017年8月28日我中队接到我局药品监管股的案件交办表，内容为：2017年8月8日，我局执法人员对当事人进行《药品经营质量管理规范》飞行检查，发现当事人存在有如下问题：1、处方柜未上锁，处方药开价自选；2、金银花露（厂家：湖北虎泉药业有限公司，批准文号：国药准字Z42020222，规格：340ml/瓶、批号：161216，有效期至：201805，数量：9瓶）存放于非药品区，与食品混存；3、黄氏响声含片（厂家：无锡济民可信山禾药业股份有限公司，批号：170105，有效期至2018.12，批准文号：国药准字Z20010035，储存条件：阴凉保存）存放于常温区；4、药品拆零记录不全，记录中未包含拆零起始日期，规格等内容。有《汨罗市食品药品工商质量监督管理局案件交办表》一份、《现场检查笔录》、《责令改正通知书》各一份，现场拍摄的照片4张，作为初步证明。当日经领导批准，对该店立案调查。2017年10月9日，我局执法人员对投资人钟建良进行了询问，制作《询问调查笔录》一份。

现查明， 2017年6月22日我局执法人员到该店检查时，发现该店标识非处方药的货架上存放有处方药腹可安片（国药准字：Z44020716，厂家：广东力罗定制药有限公司，批号：15902，规格：24片/瓶，数量：3瓶），与非处方药黄氏响声丸（国药准字：Z3202046，厂家：无锡济民可信山禾药业股份有限公司，批号：161118，规格：0.133g/2板/盒）等混合在一起，未分区陈列。执法人员当场制作了《现场检查笔录》，并对该店的行为当场给予警告，责令立即改正，下达了《当场行政处罚决定书》（汨）食药工商质量监管案当处[2017]16号及《责令改正通知书》（汨）食药工商质量监管案责改[2017]24号。2017年8月8日我局执法人员对该店进行飞行检查时，该店仍未对上述违法行为进行改正。

    以上事实，有如下证据予以证明：

证据一：汨罗市食品药品工商质量监督管理局药品监管股的案件交办表，证明我局对当事人进行飞行检查的事实；

证据二：投资人钟建良的《身份证》复印件证明其身份及具有承担行政法律责任的行为能力；

证据三： 该店的《营业执照》，《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件各一份，证明其市场主体资格及从事药品经营的资质；

证据四：我局执法人员对该店的《现场检查笔录》两份、《当场行政处罚决定书》及《责令改正通知书》一份，证明该店违法行为的事实；                                                                                                                             

证据五： 对投资人钟建良的《询问调查笔录》一份，证明该店对违法行为事实的确认。

以上证据已由当事人发表意见，且查证属实，并符合证据的真实性、合法性、关联性，本局作为立案依据，并予以采信。

2017年10月16日，我局依法对当事人送达（汨）食药监工商质量监管案告字[2017]132号《行政处罚事先告知书》,告知本局拟作出行政处罚的事实、理由、依据及处罚内容，并告知当事人对上述作出的行政处罚有陈述、申辩的权利。当事人在法定期限内未向我局提出陈述、申辩的意见。

综上所述，当事人的行为违反了《药品经营质量管理规范》第一百六十一条第一款第（四）（八）（十）项“药品的陈列应当符合以下要求：（四）处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售；（八）冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求；（十）经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志。”第一百六十九条第一款第（三）项“做好拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等；”及《中华人民共和国药品管理法》第十六条第一款：“药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。”构成了未按照《药品经营质量管理规范》相关规定经营药品的违法行为。

依据《药品经营质量管理规范》第一百八十三条“ 药品经营企业违反本规范的，由食品药品监督管理部门按照《中华人民共和国药品管理法》第七十八条的规定给予处罚。”及《中华人民共和国药品管理法》第七十八条：“药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令立即改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。”之规定。本局决定对当事人处罚款人民币5000元整，上缴国库的行政处罚。

当事人在收到本处罚决定书之日起十五日内将罚款交到汨罗市建设银行（账户：汨罗市非税收入征收管理局，账号：43001688066052500668）。逾期不缴纳罚没款的，根据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第一款第（一）项的规定，每日按罚款数额的3%加处罚款，并将依法申请人民法院强制执行。

     如不服本处罚决定，可在接到本处罚决定书之日起六十日内向岳阳市食品药品监督管理局或者汨罗市人民政府申请行政复议，也可以于六个月内依法向汨罗市人民法院提起行政诉讼,申请复议或提起诉讼期间不停止本处罚决定的执行。

                汨罗市食品药品监督工商质量管理局   

                   2017年10月20日